第406章 新药审批,芯片困局
第406章新药审批,芯片困局
眼前光影闪烁,吴思源脑海里出现了许多画面。
好半天,吴思源才从未来的河流里收回了眼光,眼神飘忽不定。
“难道几个月之后真的会发生那么大的灾难吗?”
这些念头在吴思源脑海里一个接一个冒出来,他的表情也变得越来越严肃。
不管怎么说,上次【预知未来】看到非洲猪瘟爆发,猪价暴涨的事情并没有出错。
那么这次的灾难事件也极有可能是真的。
吴思源在未来片段里看到,这种未知的BD早期的传播率和重症率十分之高,而且还有无症状的潜伏期,潜伏期都可以人传人,最有效的社会阻断方式居然是全民带KZ,勤洗手,多消毒。
灾难带来的恐慌导致KZ需求爆炸式增长。
灾难前我国各类KZ每天平均产量是2200万只左右,其中医用外科KZ产能为220万只/天,医用KN95KZ产能约为60万只/天。
这个产能看起来很多。
但对于灾难爆发后的KZ需求来说,却只能算是沧海一粟。
要知道,国内第二、三产业就业人口就达到5.3亿人,按照每人每天用1个KZ计算,一天消耗量就达到5.3亿个KZ。
更别说其他人的需求了。
再加上KZ的生产需要时间,需要设备,需要原材料。
这就导致2020年的前半年出现了KZ慌,KZ的价格也随之飞涨。
吴思源还在未来的片段里看到,有一家医疗器械公司,叫英什么医疗的,灾难前股价才5、6元,灾难爆发了,股价像做直升机一样上升,巅峰的时候涨到了154元一股,足足涨了30来倍,堪称是2020年最大的妖股。
现在是2019年的7月,距离BD被发现还有3个多月时间,距离全国封城还有6个多月的时间。
这么长的时间倒是足够让吴思源介入【医疗KZ】领域,先爆一波产能。
灾难爆发后,赚一波钱的同时,还可以收割大量的影响力。
但问题是,没借口啊!
吴思源在未来里看到,这次的YQ在全世界范围内爆发起来后,一直都有人在找BD的起源。
其中阴谋论很盛行。
吴思源可不想因为这反常的举动,引来全国乃至全世界人民的关注。
到时候,无法解释【超群集团】突然介入医疗器械领域的原因,就真的是黄泥掉到裤裆里不是屎也是屎!
如果【超群集团】几年前就有在医疗器械领域发展还好,找个借口并购几家有KZ生产的公司,然后上产能就行了。
可是【超群集团】并没有。
【超群集团】虽然有医疗方面的业务,不过是收购了一家制药公司,在研发几款新药而已。
一想到这,吴思源忽悠想起集团研制的那两款新药——【养身宝】和【天刚】的情况。
从2016年开始进入研发阶段,到现在都2019年了,已经过去了3年多的时间了。
虽然正常一款新药开发可能需要十几年的时间,不过那是正常情况下。
一来,吴思源拿出来给【超群集团】的两款新药都是在《金鳞世界》经过验证的药物,有很多数据可以参考,可以省却很多功夫。
二来嘛,这两款药都是中成药。
何佑曼确信这两款药物是【金鳞世界】中的【金鳞草】的某种化合物质跟其他辅药中的某些物质共同发生反应,这样才有对人体性功能和免疫功能有显著功效,并在抗衰老方面也十分突出。
但到目前为止,何佑曼还没有研究出其中的有效成分,所以到目前为止,这两款药物都是以中成药的形式呈现。
而中成药嘛……
2017年的我国出台过一个政策,或者说意见稿,叫做《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》。
这个意见稿表明,只要符合以下条件:
(一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味
(二)处方中药味均有国家药品标准
(三)制备方法与古代医籍记载基本一致
(四)剂型应当与古代医籍记载一致
(五)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当
(六)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载一致
(七)适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
这类经典名方制剂申报生产,就可以仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。
【超群集团】的这两款新药吃亏就吃亏在不是经典名方制剂,所以享受不了这个优惠政策,只能老老实实按照流程来。
不过就算按部就班,应该也差不多到了上市的时候了。
吴思源心念一动,就唤来了集团副总裁黄育平,询问相关的情况。
黄育平道他正好要找时间跟吴思源汇报这个情况。
目前集团的两款新药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,已经进入了临床三期实验的尾声,采集的样本数据超过了4000人,目前反馈过来的效果出色。
【养身宝】可以有效改善实验者的失眠现象,并且提升他们的免疫能力,增强体质,双盲实验表明,长期服用【养身宝】的实验者比没有服用【养身宝】的实验者,患病疾病大大降低。
而另一款中成药【天刚】表现更加突出,不仅在男性功能上的表现强过传统的【枸橼酸西地那非】,有效率达到99.99%,可以持续使海绵体内的血管扩张,增加海绵体充血,保持硬度,而且对于患者器质性损伤的男性功能,也有很出色的效果,是目前世界上首款可以治疗这类疾病的特效药。
这两款药物都已经通过了药监局的药品注册申请审批,随时可以生产投入市场。
“不错的消息!”吴思源听完黄育平的汇报后,脸色就是微微一笑。
黄育平眼神也露出一丝喜意,接着汇报,道,“吴董,虽然我们的新药顺利通过审批,不过我们在医疗领域只有一家药物研发公司,还需要成立或者收购一家制药公司,以及一家医药代表公司。”
“如果要尽快将我们集团的药物推向市场,我建议直接收购成熟的制药公司和医药代表公司。这样会节省我们很大一部分时间,不过这样一来,在资金支出方面,就会超出一些。”黄育平缓缓说道。
“5个亿的资金够不够?”吴思源问。
黄育平心里盘算了一下,收购一家成熟的制药公司,两三亿差不多了,而一家能覆盖一个省范围内的医药代表团队,一个多亿也是绰绰有余了,于是他点头,向吴思源汇报道,“初期应该是够的,收购来的医药代表团队应该能覆盖越省的所有三甲医院和二级医院。”
“那就先做整个越省市场。”吴思源拍板说道,沉默了一下,吴思源又问,“顺便再收购一家医疗器械公司吧。”
“我们集团打算进军医疗器械领域吗?吴董,这可是一个专业性和复杂性都远超普通行业的领域。”黄育平道,“投入的资金并不会比新药研发少多少!”
“我知道!只是暂时有一个想法,你就先收购一家生产普通医疗耗材,如酒精,医疗KZ这样的公司吧。”吴思源道。
“好!”黄育平点头,又道,“不过资金方面有缺口。”
“我让财务中心再批5亿资金给你使用。嗯,收购之后,顺便生产一批医疗KZ和医用酒精出来,让医药代表一并去医院推销吧。”
“好的!吴董!”黄育平应道。
吴思源看了黄育平一眼,道,“育平,我希望你用心去跟这个事情,尽快地办好!集团在2020年的发展重点就会是医疗领域!”
“随着我国老龄化越来越严重,医疗和养老这两个行业将会迎来大的爆发!这是我们未来新的赢利点。我们集团现在已经有两款出色的新药,它们将会成为我们手中的两个拳头,重拳出击,开辟市场!”吴思源随口扯淡地说道。
“我打算升级集团的医疗事业部,升级为更加聚焦,更加专业化的医疗公司,主要发展方向是【新药研发】和【医疗器械】!”
其实他就是想让【超群集团】能提前生产一批医疗KZ和医用酒精,来应付即将到来的灾难,但又不会被其他人怀疑他。
但黄育平不知道,只见他神情认真,郑重地说道,“是,吴董!我会将其当做重点来抓!”
“嗯!”
吴思源和黄育平两人又顺便聊了一些集团上别的事务。
聊了有大半个小时,黄育平要回去处理事务,这时候,吴思源突然叫住了他,问道,“黄总,你知不知道现在做什么事业,能给集团带来更大的影响力?”
“影响力?”黄育平楞了一下,旋即反应过来。
他跟了吴思源这个老板也有好几年,也清楚这个老板的怪癖,酒色都不是很在意,更没有让秘书干活的爱好,唯独一点,就是特别在意集团的影响力。
但如果你说他好名望也不是,这家伙在媒体上又特别低调。
就连高层领导视察这么好的刷脸机会,都让集团其他高管去!
别的集团董事长,【上个门】都得让人大吹特吹,生怕别人不知道自己上面有人。
但这个吴董,却从来不在乎这个,甚至有点远离政治老老实实做自己生意的意思。
但生意做大做强了,又哪里离得开政治呢?
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
大老板发问了,黄育平心中纵有千番不解,也得回答他的问题。
他想了一下,便道,“吴董,目前我国受困于芯片困局。”
“如果能在芯片领域有所建树,那么集团在国内的影响力将会达到一个高峰!”
既然吴思源说要影响力,那么黄育平就给其挑一个难度最高的。
果不其然,听到这话的吴思源,眉头皱了起来,“芯片领域啊?”
无论是从应用角度,还是产业发展角度来看,芯片都是不可或缺的零部件,堪称是【工业粮食】。
事实也的确如此,小到银行卡,大到高端精密仪器,都需要芯片为支撑,如今的芯片产业早已成为全球最重要的产业之一。
然而,在如此重要的领域,我国需要从海外企业中大量进口芯片,以满足我国相关产业对芯片的需求。
我国之所以如此高度依赖进口芯片,一方面,华国企业在半导体领域起步较晚,直接导致整个集成电路行业的发展与部分西方企业存在较大的差距,所以,国内企业需要从国外企业手中购买。
另一方面,因为各种因素的影响,在芯片领域发展的过程中,受到来自外界的限制,所以,我国在集成电路行业的发展速度非常缓慢。
集成电路产业属于技术密集和资金密集的高端产业。
在整个集成电路产业中,可以分为三个部分,即芯片设计、芯片制造、芯片封测,同时,在产业的上游,还有芯片材料、芯片设备。
纵观整个半导体产业链,除了海思在芯片设计领域走在世界前列之外,在芯片制造、芯片封测以及芯片材料、芯片设备等环节,我国企业并不占优势,尤其是芯片设备方面,生产芯片的光刻机已经被ASML垄断,占据全球90%的光刻机市场,而在芯片材料方面,日本企业却有极大的优势。
光一个【光刻机】就是一个老大的难题了!
有句话这样说的,会造原子弹,不一定会造【光刻机】!
可想而知这东西的技术含量有多高!
更不要说其他了。
想要发展【华国芯】可真不容易!
……吴思源无奈地摇摇头,让黄育平先下去了!
他摸着自己已经充满了能量的无名戒指,思索着下一个穿越的世界又会是何方!
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眼前光影闪烁,吴思源脑海里出现了许多画面。
好半天,吴思源才从未来的河流里收回了眼光,眼神飘忽不定。
“难道几个月之后真的会发生那么大的灾难吗?”
这些念头在吴思源脑海里一个接一个冒出来,他的表情也变得越来越严肃。
不管怎么说,上次【预知未来】看到非洲猪瘟爆发,猪价暴涨的事情并没有出错。
那么这次的灾难事件也极有可能是真的。
吴思源在未来片段里看到,这种未知的BD早期的传播率和重症率十分之高,而且还有无症状的潜伏期,潜伏期都可以人传人,最有效的社会阻断方式居然是全民带KZ,勤洗手,多消毒。
灾难带来的恐慌导致KZ需求爆炸式增长。
灾难前我国各类KZ每天平均产量是2200万只左右,其中医用外科KZ产能为220万只/天,医用KN95KZ产能约为60万只/天。
这个产能看起来很多。
但对于灾难爆发后的KZ需求来说,却只能算是沧海一粟。
要知道,国内第二、三产业就业人口就达到5.3亿人,按照每人每天用1个KZ计算,一天消耗量就达到5.3亿个KZ。
更别说其他人的需求了。
再加上KZ的生产需要时间,需要设备,需要原材料。
这就导致2020年的前半年出现了KZ慌,KZ的价格也随之飞涨。
吴思源还在未来的片段里看到,有一家医疗器械公司,叫英什么医疗的,灾难前股价才5、6元,灾难爆发了,股价像做直升机一样上升,巅峰的时候涨到了154元一股,足足涨了30来倍,堪称是2020年最大的妖股。
现在是2019年的7月,距离BD被发现还有3个多月时间,距离全国封城还有6个多月的时间。
这么长的时间倒是足够让吴思源介入【医疗KZ】领域,先爆一波产能。
灾难爆发后,赚一波钱的同时,还可以收割大量的影响力。
但问题是,没借口啊!
吴思源在未来里看到,这次的YQ在全世界范围内爆发起来后,一直都有人在找BD的起源。
其中阴谋论很盛行。
吴思源可不想因为这反常的举动,引来全国乃至全世界人民的关注。
到时候,无法解释【超群集团】突然介入医疗器械领域的原因,就真的是黄泥掉到裤裆里不是屎也是屎!
如果【超群集团】几年前就有在医疗器械领域发展还好,找个借口并购几家有KZ生产的公司,然后上产能就行了。
可是【超群集团】并没有。
【超群集团】虽然有医疗方面的业务,不过是收购了一家制药公司,在研发几款新药而已。
一想到这,吴思源忽悠想起集团研制的那两款新药——【养身宝】和【天刚】的情况。
从2016年开始进入研发阶段,到现在都2019年了,已经过去了3年多的时间了。
虽然正常一款新药开发可能需要十几年的时间,不过那是正常情况下。
一来,吴思源拿出来给【超群集团】的两款新药都是在《金鳞世界》经过验证的药物,有很多数据可以参考,可以省却很多功夫。
二来嘛,这两款药都是中成药。
何佑曼确信这两款药物是【金鳞世界】中的【金鳞草】的某种化合物质跟其他辅药中的某些物质共同发生反应,这样才有对人体性功能和免疫功能有显著功效,并在抗衰老方面也十分突出。
但到目前为止,何佑曼还没有研究出其中的有效成分,所以到目前为止,这两款药物都是以中成药的形式呈现。
而中成药嘛……
2017年的我国出台过一个政策,或者说意见稿,叫做《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》。
这个意见稿表明,只要符合以下条件:
(一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味
(二)处方中药味均有国家药品标准
(三)制备方法与古代医籍记载基本一致
(四)剂型应当与古代医籍记载一致
(五)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当
(六)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载一致
(七)适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
这类经典名方制剂申报生产,就可以仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。
【超群集团】的这两款新药吃亏就吃亏在不是经典名方制剂,所以享受不了这个优惠政策,只能老老实实按照流程来。
不过就算按部就班,应该也差不多到了上市的时候了。
吴思源心念一动,就唤来了集团副总裁黄育平,询问相关的情况。
黄育平道他正好要找时间跟吴思源汇报这个情况。
目前集团的两款新药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,已经进入了临床三期实验的尾声,采集的样本数据超过了4000人,目前反馈过来的效果出色。
【养身宝】可以有效改善实验者的失眠现象,并且提升他们的免疫能力,增强体质,双盲实验表明,长期服用【养身宝】的实验者比没有服用【养身宝】的实验者,患病疾病大大降低。
而另一款中成药【天刚】表现更加突出,不仅在男性功能上的表现强过传统的【枸橼酸西地那非】,有效率达到99.99%,可以持续使海绵体内的血管扩张,增加海绵体充血,保持硬度,而且对于患者器质性损伤的男性功能,也有很出色的效果,是目前世界上首款可以治疗这类疾病的特效药。
这两款药物都已经通过了药监局的药品注册申请审批,随时可以生产投入市场。
“不错的消息!”吴思源听完黄育平的汇报后,脸色就是微微一笑。
黄育平眼神也露出一丝喜意,接着汇报,道,“吴董,虽然我们的新药顺利通过审批,不过我们在医疗领域只有一家药物研发公司,还需要成立或者收购一家制药公司,以及一家医药代表公司。”
“如果要尽快将我们集团的药物推向市场,我建议直接收购成熟的制药公司和医药代表公司。这样会节省我们很大一部分时间,不过这样一来,在资金支出方面,就会超出一些。”黄育平缓缓说道。
“5个亿的资金够不够?”吴思源问。
黄育平心里盘算了一下,收购一家成熟的制药公司,两三亿差不多了,而一家能覆盖一个省范围内的医药代表团队,一个多亿也是绰绰有余了,于是他点头,向吴思源汇报道,“初期应该是够的,收购来的医药代表团队应该能覆盖越省的所有三甲医院和二级医院。”
“那就先做整个越省市场。”吴思源拍板说道,沉默了一下,吴思源又问,“顺便再收购一家医疗器械公司吧。”
“我们集团打算进军医疗器械领域吗?吴董,这可是一个专业性和复杂性都远超普通行业的领域。”黄育平道,“投入的资金并不会比新药研发少多少!”
“我知道!只是暂时有一个想法,你就先收购一家生产普通医疗耗材,如酒精,医疗KZ这样的公司吧。”吴思源道。
“好!”黄育平点头,又道,“不过资金方面有缺口。”
“我让财务中心再批5亿资金给你使用。嗯,收购之后,顺便生产一批医疗KZ和医用酒精出来,让医药代表一并去医院推销吧。”
“好的!吴董!”黄育平应道。
吴思源看了黄育平一眼,道,“育平,我希望你用心去跟这个事情,尽快地办好!集团在2020年的发展重点就会是医疗领域!”
“随着我国老龄化越来越严重,医疗和养老这两个行业将会迎来大的爆发!这是我们未来新的赢利点。我们集团现在已经有两款出色的新药,它们将会成为我们手中的两个拳头,重拳出击,开辟市场!”吴思源随口扯淡地说道。
“我打算升级集团的医疗事业部,升级为更加聚焦,更加专业化的医疗公司,主要发展方向是【新药研发】和【医疗器械】!”
其实他就是想让【超群集团】能提前生产一批医疗KZ和医用酒精,来应付即将到来的灾难,但又不会被其他人怀疑他。
但黄育平不知道,只见他神情认真,郑重地说道,“是,吴董!我会将其当做重点来抓!”
“嗯!”
吴思源和黄育平两人又顺便聊了一些集团上别的事务。
聊了有大半个小时,黄育平要回去处理事务,这时候,吴思源突然叫住了他,问道,“黄总,你知不知道现在做什么事业,能给集团带来更大的影响力?”
“影响力?”黄育平楞了一下,旋即反应过来。
他跟了吴思源这个老板也有好几年,也清楚这个老板的怪癖,酒色都不是很在意,更没有让秘书干活的爱好,唯独一点,就是特别在意集团的影响力。
但如果你说他好名望也不是,这家伙在媒体上又特别低调。
就连高层领导视察这么好的刷脸机会,都让集团其他高管去!
别的集团董事长,【上个门】都得让人大吹特吹,生怕别人不知道自己上面有人。
但这个吴董,却从来不在乎这个,甚至有点远离政治老老实实做自己生意的意思。
但生意做大做强了,又哪里离得开政治呢?
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
大老板发问了,黄育平心中纵有千番不解,也得回答他的问题。
他想了一下,便道,“吴董,目前我国受困于芯片困局。”
“如果能在芯片领域有所建树,那么集团在国内的影响力将会达到一个高峰!”
既然吴思源说要影响力,那么黄育平就给其挑一个难度最高的。
果不其然,听到这话的吴思源,眉头皱了起来,“芯片领域啊?”
无论是从应用角度,还是产业发展角度来看,芯片都是不可或缺的零部件,堪称是【工业粮食】。
事实也的确如此,小到银行卡,大到高端精密仪器,都需要芯片为支撑,如今的芯片产业早已成为全球最重要的产业之一。
然而,在如此重要的领域,我国需要从海外企业中大量进口芯片,以满足我国相关产业对芯片的需求。
我国之所以如此高度依赖进口芯片,一方面,华国企业在半导体领域起步较晚,直接导致整个集成电路行业的发展与部分西方企业存在较大的差距,所以,国内企业需要从国外企业手中购买。
另一方面,因为各种因素的影响,在芯片领域发展的过程中,受到来自外界的限制,所以,我国在集成电路行业的发展速度非常缓慢。
集成电路产业属于技术密集和资金密集的高端产业。
在整个集成电路产业中,可以分为三个部分,即芯片设计、芯片制造、芯片封测,同时,在产业的上游,还有芯片材料、芯片设备。
纵观整个半导体产业链,除了海思在芯片设计领域走在世界前列之外,在芯片制造、芯片封测以及芯片材料、芯片设备等环节,我国企业并不占优势,尤其是芯片设备方面,生产芯片的光刻机已经被ASML垄断,占据全球90%的光刻机市场,而在芯片材料方面,日本企业却有极大的优势。
光一个【光刻机】就是一个老大的难题了!
有句话这样说的,会造原子弹,不一定会造【光刻机】!
可想而知这东西的技术含量有多高!
更不要说其他了。
想要发展【华国芯】可真不容易!
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